由于技術(shù)和貿(mào)易保護等方面的原因，中國農(nóng)藥出口到發(fā)達國家需要大量的認證程序，尤其在實施綠色貿(mào)易壁壘的經(jīng)合組織國家，進行農(nóng)藥安全認證需要花費大量的資金與時間，這些成為中國農(nóng)藥出口以及融入國際市場的桎梏。為適應(yīng)中國農(nóng)藥和農(nóng)產(chǎn)品進出口貿(mào)易快速發(fā)展的新形勢，實現(xiàn)農(nóng)藥登記安全性評價資料的國際互認，近年來中國積極參與經(jīng)合組織（OECD）的良好實驗室規(guī)范（Good Laboratory Practice,GLP）工作組有關(guān)活動，加強農(nóng)藥實驗數(shù)據(jù)相互認可方面的溝通與合作，并建立起中國農(nóng)藥GLP管理體系，使中國農(nóng)藥更順利地進入國際市場。近日，本報記者就此專訪了農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所葉紀明副所長和陳鐵春處長，內(nèi)容分兩次刊出。
《農(nóng)資導(dǎo)報》：GLP以及農(nóng)藥實驗數(shù)據(jù)互認僅僅是一種綠色貿(mào)易壁壘嗎？經(jīng)濟合作與發(fā)展組織為什么要提出良好實驗室規(guī)范？
葉所長：GLP是良好實驗室規(guī)范的簡稱，是一種有關(guān)非臨床人類健康和環(huán)境安全的設(shè)計、實施、檢查、記錄、歸檔及報告等組織過程和條件的質(zhì)量體系。從出口貿(mào)易角度來說，可以稱做為一種貿(mào)易壁壘，但從食物安全、環(huán)境安全以及人類健康方面考慮，是一種良好的實驗室規(guī)范。非臨床健康和環(huán)境安全試驗是評價化學(xué)品危害性的基礎(chǔ)，其科學(xué)性、公正性一直是各國政府和工業(yè)企業(yè)關(guān)注的焦點。為了提高試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量，保證試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量的可比性，促進國際化學(xué)品危害性評價數(shù)據(jù)的相互認可，減少重復(fù)實驗，節(jié)省時間和資源，降低貿(mào)易技術(shù)壁壘，更好地保護人類健康和環(huán)境安全，自1981年經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）開始在成員國之間實行農(nóng)藥頂級安全性評價資料互認，同時頒布了一系列的GLP運作與監(jiān)督管理文件，極大地促進了成員國間的互利共贏。目前GLP已經(jīng)成為世界各國貿(mào)易中化學(xué)品登記管理過程中數(shù)據(jù)相互認可的統(tǒng)一標準。
《農(nóng)資導(dǎo)報》：中國積極申請加入GLP工作組、促進農(nóng)藥實驗數(shù)據(jù)互認進程，這項工作對農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展有哪些積極意義？
葉所長：加入OECD的GLP工作組對于中國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有以下積極意義：
第一，加入GLP是農(nóng)藥出口貿(mào)易的迫切需要。中國是農(nóng)藥生產(chǎn)、使用和出口大國，2007年中國農(nóng)藥出口量接近85.6萬噸（實物量），出口金額32.6億美元。農(nóng)藥出口量雖然在不斷提高，但在中國農(nóng)藥出口的產(chǎn)品中，標注中國制造的農(nóng)藥產(chǎn)品卻是寥寥無幾，更多的是“貼牌”銷售。造成這種局面的主要原因之一就是中國安全性評價體系尚未得到國際認可，試驗數(shù)據(jù)得不到承認，而要想獲得境外登記，就必須重新進行并提交GLP認證的實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)，而國外GLP實驗室所需費用更高，再加上登記時間長，給中國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)開拓國際市場帶來很大的阻礙。因此，盡快建立GLP實驗室，獲得國際農(nóng)藥實驗數(shù)據(jù)互認是中國農(nóng)藥出口貿(mào)易的迫切需要。
第二，學(xué)習(xí)和推廣GLP是提高農(nóng)產(chǎn)品出口競爭力，打破綠色貿(mào)易壁壘的需要。由于中國農(nóng)藥毒理、殘留等試驗數(shù)據(jù)得不到FAO、WTO等國際組織和OECD國家的認可，在參與農(nóng)藥殘留限量國際標準制定和解決農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易爭端等方面難以掌握主動權(quán)。另外，自2001年中國加入WTO后，發(fā)達國家對中國實行綠色技術(shù)，使中國具有比較優(yōu)勢的勞動密集型產(chǎn)品如蔬菜、畜產(chǎn)品和水產(chǎn)品出口頻頻受阻。因此，盡快實現(xiàn)中國農(nóng)藥產(chǎn)品的GLP數(shù)據(jù)互認，既可以提高農(nóng)藥出口競爭優(yōu)勢，又能夠給農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全帶來新的保證。
第三，GLP準則與管理的實施對促進中國GLP實驗室建設(shè)，提高中國GLP實驗室管理水平具有積極意義。通過與OECD進行與GLP相關(guān)的合作，可以把先進的技術(shù)與管理經(jīng)驗引入到中國農(nóng)藥實驗室管理體系，促進實驗室建設(shè)的學(xué)術(shù)交流，提升管理水平。
第四， 從源頭解決化學(xué)品質(zhì)量安全，為中國邁向高效安全農(nóng)業(yè)服務(wù)。GLP實驗室是以人類健康和環(huán)境安全為基礎(chǔ)的實驗室，按照GLP準則對農(nóng)藥進行實驗的設(shè)計、實施、檢查等步驟，獲得高質(zhì)量的農(nóng)藥產(chǎn)品實驗數(shù)據(jù)，從源頭上控制農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量安全，為中國未來安全高質(zhì)農(nóng)業(yè)提供保障。
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