一農(nóng)藥700多個名字
目前農(nóng)藥登記管理中主要存在著三個比較突出的問題:一是產(chǎn)品數(shù)量多。由于現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定農(nóng)藥產(chǎn)品可以進(jìn)行正式登記,也可以進(jìn)行臨時登記,而臨時登記要求低,企業(yè)熱衷于臨時登記,致使農(nóng)藥產(chǎn)品的數(shù)量大量增加。 二是“一藥多名”。目前農(nóng)藥產(chǎn)品可以使用三種名稱,即通用名稱、商品名稱、注冊商標(biāo)名稱。許多企業(yè)為達(dá)到變相漲價的目的,編造了五花八門的商品名,“一藥多名”問題突出。如吡蟲啉就有700多個商品名。三是標(biāo)簽管理不規(guī)范。現(xiàn)行農(nóng)藥法規(guī)及配套規(guī)章缺乏對農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的具體規(guī)范,導(dǎo)致農(nóng)藥企業(yè)在標(biāo)簽上將商品名標(biāo)注得十分醒目,而將通用名印得很小,使農(nóng)民,甚至農(nóng)技人員都難以辨認(rèn)產(chǎn)品的名稱和特性。
六項(xiàng)新規(guī)規(guī)范農(nóng)藥名稱
為解決上述問題,農(nóng)業(yè)部根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定,在現(xiàn)行《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的框架下,對現(xiàn)行的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》和《農(nóng)藥登記資料要求》進(jìn)行了修訂,并就農(nóng)藥標(biāo)簽管理、農(nóng)藥名稱和產(chǎn)品含量管理制訂了相應(yīng)的規(guī)范性文件。今年12月8日,農(nóng)業(yè)部頒布了《關(guān)于修訂<農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法>的決定》、《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》、《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》3個農(nóng)業(yè)部令,發(fā)布了農(nóng)藥名稱登記核準(zhǔn)管理的公告,12月12日,農(nóng)業(yè)部與國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于規(guī)范農(nóng)藥名稱命名和農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量兩個公告。這6項(xiàng)規(guī)定的主要內(nèi)容包括:
一是從2008年1月8日起,停止批準(zhǔn)商品名稱。農(nóng)藥名稱一律使用通用名稱或簡化通用名稱,直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱。自2008年7月1日起,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用商品名稱。
二是將農(nóng)藥臨時登記證的累積有效期由四年縮短到三年。
三是對于已批準(zhǔn)正式登記的產(chǎn)品,在其申請續(xù)展時,應(yīng)按新規(guī)定補(bǔ)充所缺少的試驗(yàn)資料或綜合報(bào)告,以便對其進(jìn)行再評價。
四是提高農(nóng)藥登記門檻,減少臨時登記與正式登記的差距,尤其是提高了臨時登記在農(nóng)藥殘留方面的要求,以確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
五是規(guī)范了農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的管理。進(jìn)一步明確了標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容,不得標(biāo)注的內(nèi)容。對農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、商標(biāo)等重要信息標(biāo)注的位置及其與農(nóng)藥名稱的字體大小進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。為了便于大家理解和實(shí)際工作中操作,我們制作了5種不同型式的標(biāo)簽樣張模版,供大家參考。
六是規(guī)范農(nóng)藥產(chǎn)品的有效成分含量,有效成分和劑型相同產(chǎn)品的有效成分含量的設(shè)定梯度不得超過5個;添加滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不得降低。
三個階段停用農(nóng)藥商品名
停止使用商品名稱,分為三個階段,現(xiàn)在開始不再受理新的商品名的申請,這是第一個階段。對于已經(jīng)受理的商品名稱、農(nóng)藥登記證,要在2008年7月1日之前把農(nóng)藥登記證進(jìn)行更換,已經(jīng)受理的農(nóng)藥商品名,給生產(chǎn)廠家半年過渡期,2008年6月30日前可以使用,已經(jīng)在市場上流通的產(chǎn)品或者標(biāo)簽的保質(zhì)期是兩年,只要在保質(zhì)期內(nèi)是可以使用的。農(nóng)業(yè)部的規(guī)定充分考慮了農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況,兼顧了經(jīng)銷商、生產(chǎn)者和農(nóng)民這三方面的利益。
通過上述一系列新政策措施的施行,預(yù)計(jì)農(nóng)藥產(chǎn)品名稱可由目前的1.6萬個減少到1700個,農(nóng)藥登記的數(shù)量也將明顯減少,一藥多名、產(chǎn)品數(shù)量多等問題將得到解決,農(nóng)藥標(biāo)簽也將得到進(jìn)一步規(guī)范。
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