中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部公告
原[2008]第10號(hào)
經(jīng)審核,現(xiàn)將2008年第三批農(nóng)藥核準(zhǔn)企業(yè)及品種公布如下:
一、批準(zhǔn)安徽九泰農(nóng)藥有限公司等48戶企業(yè)增加生產(chǎn)指定的農(nóng)藥品種。同意河北欣田生化工程有限公司核準(zhǔn)內(nèi)容變更為“年產(chǎn)500噸0.36%苦參堿可溶液劑”。
二、本次農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)有效期為5年,5年后要求延續(xù)保留農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格的企業(yè),應(yīng)當(dāng)在有效期滿3個(gè)月前向工業(yè)和信息化部提出申請(qǐng)。
三、通過(guò)核準(zhǔn)的企業(yè)要在2年內(nèi)按核準(zhǔn)內(nèi)容辦理有關(guān)農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可證(或生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū))等手續(xù)。凡擅自擴(kuò)大與變更核準(zhǔn)內(nèi)容,在兩年內(nèi)未辦理農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可證(或生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū))等手續(xù)的企業(yè),通過(guò)核準(zhǔn)的資格自動(dòng)失效。未通過(guò)核準(zhǔn)的企業(yè)不得辦理農(nóng)藥登記(國(guó)內(nèi)外首次登記的除外)、生產(chǎn)許可證(或生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū))等手續(xù)。通過(guò)核準(zhǔn)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得將廠房、生產(chǎn)設(shè)備、分析檢測(cè)設(shè)備、污水處理裝置等租賃給其他企業(yè)使用。
四、本次核準(zhǔn)的企業(yè)注冊(cè)資金最低要求為:原藥企業(yè)3000萬(wàn)元,制劑(加工、復(fù)配)企業(yè)1000萬(wàn)元,鼠藥制劑、分裝、衛(wèi)生用藥企業(yè)500萬(wàn)元。制劑(加工、復(fù)配)企業(yè)新增原藥須重新核準(zhǔn)。
五、本次核準(zhǔn)未通過(guò)的企業(yè)申請(qǐng)材料,不再作為下一次申請(qǐng)核準(zhǔn)的依據(jù)。
附件:2008年農(nóng)藥核準(zhǔn)第三批附件.doc
二00八年十一月十日