衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品香型登記管理規(guī)定（草案）
為保護人民身體健康和環(huán)境安全，規(guī)范衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品香型登記管理，現(xiàn)將有關事項公告如下：
一、已獲得臨時登記或正式登記的衛(wèi)生用農(nóng)藥，僅改變產(chǎn)品選用的香精（香料），使產(chǎn)品香型發(fā)生變化，而產(chǎn)品中的有效成分、含量、劑型、使用范圍、方法和其他助劑種類不變的，登記證持有人應當依照本公告的規(guī)定向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出申請，經(jīng)審核批準后方可生產(chǎn)銷售。
二、每個衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品，最多可以申請3種香型登記。
三、申請香型登記時，應當提供以下資料：
（一）衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品香型登記申請表（見附件）
（二）選用香精（香料）的基本資料，包括
1、香精（香料）的基本組成和主要理化性質(zhì)。
2、香精（香料）的產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）。
3、香精（香料）生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證正、副本復印件。
（三）不同香型產(chǎn)品標簽樣張（對已獲得農(nóng)藥登記核準的，應同時提交原登記核準標簽樣張）。所提交的標簽樣張，除描述香型內(nèi)容的標注不同外，其他標注內(nèi)容應當一致。
（四）不同香型產(chǎn)品的熱貯穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)。
四、產(chǎn)品香型變化導致助劑組成發(fā)生明顯變化（變化率≥1%）的產(chǎn)品，登記證持有人應當向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出書面申請，提供不對產(chǎn)品質(zhì)量、藥效、毒理學、殘留和環(huán)境安全等產(chǎn)生影響的資料，并經(jīng)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所審核批準。
五、首次申請農(nóng)藥登記的產(chǎn)品包括不同香型的，應當在提交登記資料的同時提供本公告要求的資料。
本公告自二〇〇八年 月 日起實施。
二〇〇八年 月 日
附件：
衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品不同香型備案申請表
申請人 |
（公章） | ||||||
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通信 地址 |
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法人 |
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聯(lián)系 |
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郵 |
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傳 |
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產(chǎn)品 |
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含 |
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劑 |
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產(chǎn)品 |
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2、 |
3、 | ||||
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香精 |
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其他助 |
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