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農藥登記毒理學試驗單位管理辦法
　　第一章 總則
　　第一條 為做好農藥登記管理工作，保證農藥登記毒理學試驗的準確性和科學性，根據《農藥管理條例實施辦法》、《農藥登記資料要求》等有關規定，制定本辦法。
　　第二條 本辦法所指農藥登記毒理學試驗是為評價農藥毒理學安全性而進行的試驗(詳見附件1)。
　　第三條 農業部農藥檢定所負責農藥登記毒理學試驗單位考核、委托和管理的具體工作。
　　具備相應資質的單位方可承擔農藥登記毒理學試驗。具備A級資質的單位可以承擔附件1中全部試驗，具備B級資質的單位可以承擔附件1中第一、二部分試驗，具備C級資質的單位只能承擔附件1中第一部分試驗。
　　第二章 申請與受理
　　第四條 具備下列條件的試驗機構可以自愿向農業部農藥檢定所申請承擔農藥登記毒理學試驗：
　　（一）具有獨立法人資格或得到獨立法人的授權，具備承擔農藥登記毒理學試驗工作條件的科研和教學等單位。
　　（二）農藥登記毒理學試驗單位的實驗室應符合《農藥毒理學安全性評價良好實驗室規范》（NY/T 718）的相關要求。
　　（三）申請承擔農藥登記毒理學試驗的單位技術人員應熟悉《農藥登記毒理學試驗方法》(GB 15670)。
　　第五條 申請承擔農藥登記毒理學試驗的單位應提交下列資料：
　　（一）單位概況和實驗室基本情況；
　　（二）實驗設施；
　　（三）技術負責人、質量負責人及主要試驗人員情況，包括職稱、學歷、專業、培訓情況、工作能力和簡歷等；
　　（四）動物使用和動物實驗室合格證書；
　　（五）相關儀器設備清單及使用情況；
　　（六）近五年相關工作總結和典型試驗報告；
　　（七）管理制度及其它參考資料；
　　（八）自身誠信情況申明。
　　第六條 農業部農藥檢定所負責農藥登記毒理學試驗單位申請資料的受理和初審。對資料齊全的，組織專家考核組進行技術考核（包括資料審查和現場評審）。對資料不全或不具備申請條件的，退回申請，書面通知申請單位并說明理由。
　　第三章 考核
　　第七條 農業部農藥檢定所聘請相關領域有資質的技術人員建立農藥登記毒理學試驗單位考核專家庫。農業部農藥檢定所根據考核領域從專家庫中抽取專家組成考核組進行技術考核，與被考核機構有利害關系的考核人員應當回避。
　　第八條 技術考核按照組織機構、人員、設施、儀器設備和試驗系統、質量管理、試驗工作等內容分為若干單項，分項打分。考核合格的標準為總分不得低于80分，單項得分不得低于額定分的60%。具體考核內容和指標見附件2。
　　第九條 考核組應在完成技術考核工作后向農業部農藥檢定所提交考核結果和綜合評審意見。考核組對考核結果和綜合評審意見應保密，不得作為他用。
　　第十條 農業部農藥檢定所根據考核組的考核結果和綜合評審意見提出處理意見。符合資質要求的，報農業部批準，公布有關試驗單位的名單，并頒發證書；不符合資質要求的，將書面通知申請單位，并說明理由。
　　第四章 期限與續展
　　第十一條 農藥登記毒理學試驗的委托有效期為5年。期滿需繼續承擔該試驗的單位，應在委托有效期滿前6～9個月，按本規定的條件和程序申請資質續展。未按期申請資質續展或續展考核未通過的，所委托的資質到期自行終止。
　　第十二條 申請資質續展應提交第五條規定的申請材料和以下資料：
　　（一）農藥登記毒理學試驗工作總結及今后工作計劃；
　　（二）資質有效期內單位發展和人員變化情況；
　　（三）試驗報告的管理情況及其它與試驗工作有關的資料；
　　（四）自身誠信情況評估。
　　第十三條 資質續展和新增試驗項目資質的申請、考核和委托按照本辦法規定的程序和要求進行。
　　第五章 監督管理
　　第十四條 農業部農藥檢定所負責考核專家和農藥登記毒理學試驗承擔單位有關人員的技術培訓和業務指導。
　　第十五條 農業部農藥檢定所負責對農藥登記毒理學試驗承擔單位的監督管理，并根據工作需要在委托有效期內進行抽查考核。對于抽查考核不合格的單位，通報、暫停試驗委托業務、限期整改，甚至取消委托資質。
　　第十六條 農藥登記毒理學試驗承擔單位，應嚴格遵守各項管理制度，執行相關規定和要求，完善實驗設施和儀器設備，不斷提高專業技術水平和試驗能力，保證試驗工作的質量和有效運行。
　　第十七條 農藥登記毒理學試驗承擔單位在接受農藥生產者委托開展毒理學試驗時，應與委托方簽訂試驗協議。
　　第十八條 農藥登記毒理學試驗承擔單位在接受和保存樣品時，應遵守《農藥管理條例實施辦法》和有關農藥登記試驗樣品的管理規定。
　　第十九條 農藥登記毒理學試驗承擔單位應當按照農藥登記要求和本辦法第四條所列的標準及有關規定開展農藥登記毒理學試驗工作。
　　試驗結束后應及時完成試驗報告。試驗報告應客觀、真實。試驗報告應當按照有關規定和要求進行編寫，并加蓋單位公章。
　　第二十條 農藥登記毒理學試驗承擔單位應及時將所接受的農藥登記毒理學試驗的有關信息（包括委托企業、試驗藥劑名稱、試驗項目、試驗計劃、協議等內容）報農業部農藥檢定所。
　　農藥登記毒理學試驗承擔單位每年年底前應匯總本年度的農藥登記毒理學試驗工作情況，將有關材料上報至農業部農藥檢定所。
　　第二十一條 農藥登記毒理學試驗承擔單位在資質有效期內，組織機構、相關人員、主要實驗設施等發生較大變動時，應及時向農業部農藥檢定所報告。
　　第二十二條 農藥登記毒理學試驗承擔單位有下列行為之一的，將予以通報批評，情節嚴重的，取消其委托資質。農藥登記毒理學試驗承擔單位在開展農藥登記毒理學試驗過程中違反法律法規或造成經濟糾紛的，自行承擔相應責任。
　　（一）泄露企業要求保密的技術資料、試驗內容和試驗結果的；
　　（二）編造或修改數據，提供假報告的；
　　（三）代簽其他單位和人員試驗報告的；
　　（四）無特殊原因不履行試驗協議，逾期不向企業提交試驗報告，延誤企業申辦農藥登記的；
　　（五）其它違反試驗管理有關規定的。
　　第六章 附則
　　第二十三條 本辦法自公布之日起施行。

附件1：

農藥登記毒理學試驗項目

第一部分

1、急性經口毒性試驗

2、急性經皮毒性試驗

3、急性吸入毒性試驗

4、皮膚刺激性試驗

5、眼刺激性試驗

6、皮膚致敏性試驗

第二部分

7、鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗（Ames試驗）

8、哺乳動物骨髓細胞微核試驗

9、哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

10、哺乳動物顯性致死試驗

11、哺乳動物生殖細胞染色體畸變試驗

12、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

13、體外哺乳動物細胞基因突變試驗

14、微生物農藥致病性試驗

15、亞急性經皮毒性試驗

16、亞急性吸入毒性試驗

17、亞慢性經口毒性試驗

第三部分

18、致畸試驗

19、兩代繁殖試驗

20、遲發性神經毒性試驗

21、慢性毒性試驗

22、致癌試驗

23、慢性毒性與致癌合并試驗

24、毒物代謝動力學試驗

25、人群接觸毒性

附件2：

農藥登記毒理學試驗單位資質考核內容和指標