農(nóng)藥經(jīng)營相關
農(nóng)藥經(jīng)營
問1：代理其他公司的產(chǎn)品，在全國范圍內(nèi)銷售，如何辦理經(jīng)營許可證？
答：先看公司的注冊地，再看在多少地方設門店。經(jīng)營許可證取決于營業(yè)場所，首先在注冊地的縣級以上農(nóng)業(yè)部門申請經(jīng)營許可證，銷售客戶可以遍及全國各地，甚至國外。如果異地有店，且跨省，則需要一個省一個省去辦理經(jīng)營許可證。分支機構也限于本省范圍內(nèi)，只要跨省，也需要在當?shù)剞k理經(jīng)營許可證。
問2：如果一家銷售總公司，跨省設立分公司，分公司沒有獨立法人，有當?shù)氐臓I業(yè)執(zhí)照，沒有門店，只有倉庫，這樣的分公司是否需要辦理經(jīng)營許可證？
答：如果分公司在當?shù)啬荛_發(fā)票，在當?shù)鼐桶l(fā)生了經(jīng)營行為，又因為是跨省經(jīng)營，所以需要在當?shù)剞k理經(jīng)營許可證。
問3：現(xiàn)在網(wǎng)絡銷售農(nóng)藥越來越多，但實際情況是，許多網(wǎng)絡銷售沒有經(jīng)營許可證，請問農(nóng)業(yè)部門如何實施監(jiān)管？
答：互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥是近幾年在我國興起的新的經(jīng)營服務方式。農(nóng)業(yè)部通過《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》對這種服務方式的管理有明確的規(guī)定。主要包括兩條：“限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營；利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營其他農(nóng)藥的，應當取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。”由于互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營沒有地域概念，而限制使用農(nóng)藥存在地域經(jīng)營布局的情況，所以限制使用農(nóng)藥不能通過互聯(lián)網(wǎng)銷售。
至于監(jiān)管，《農(nóng)藥管理條例》寫了16條，分別對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者等的不同行為作了明確的法律規(guī)定，也對管理部門的監(jiān)管行為作了規(guī)定，占了整個《條例》四分之一的篇幅。由于規(guī)定很細，所以農(nóng)業(yè)部出臺的規(guī)章只是進一步加大了對管理部門在履行生產(chǎn)許可等過程中不作為的現(xiàn)象，作了明確的罰處規(guī)定，其他情況遵守《農(nóng)藥管理條例》的相關規(guī)定。
互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營作為新生事物，管理部門會一邊按照現(xiàn)有規(guī)定辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可，一邊高度關注互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥的狀態(tài)。根據(jù)發(fā)展現(xiàn)狀，不斷研究，如果時機成熟，也許會出臺互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥的管理辦法。
問4：如果A企業(yè)將B企業(yè)的產(chǎn)品拿來一起銷售，有沒有什么限制？
答：A企業(yè)既充當了生產(chǎn)企業(yè)，又是農(nóng)藥經(jīng)銷商，所以A企業(yè)既要辦農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，也要辦農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
問5：農(nóng)藥貿(mào)易公司是否需要辦理經(jīng)營許可？如何辦理？
答：農(nóng)藥經(jīng)營許可制度一樣適用于貿(mào)易公司。農(nóng)藥貿(mào)易公司根據(jù)實際情況辦理經(jīng)營許可。
問6：全國現(xiàn)有30多萬農(nóng)藥基層經(jīng)營者，部分經(jīng)營者不滿足農(nóng)藥經(jīng)營許可中學歷和學時要求，請問他們可以到哪兒學習？有哪些要求？
答：農(nóng)藥經(jīng)營者具有指導農(nóng)民用藥的義務，他們也是保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的一個重要組成部分。因此，《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》中規(guī)定，農(nóng)藥經(jīng)營者需要具備中專以上學歷或者專業(yè)教育培訓56個學時以上的學習經(jīng)歷。目前，培訓的機構很多，政策對此也無限制，只要符合國家規(guī)定的教育機構要求就可以。地方上也可以開展農(nóng)藥經(jīng)營者培訓，農(nóng)業(yè)部也會和相關教育機構合作，通過參與培訓教材編制等形式配合相關教育機構做好培訓工作。
農(nóng)藥標簽和說明書相關
問7：標簽已經(jīng)標注所有需要標注的內(nèi)容，是否還需要附具說明書？
答：不需要，但也不反對附具說明書。
問8：農(nóng)業(yè)部網(wǎng)上公示的標簽拿掉了商標，但海南備案時，需要以網(wǎng)上公布的標簽作為執(zhí)法依據(jù)，而我們實際備案標簽上有商標，兩者不符，從而不予備案。請問農(nóng)業(yè)部網(wǎng)上公示的標簽能否作為執(zhí)法依據(jù)？
答：現(xiàn)在是過渡時期，我們再與海南相關部門溝通一下。未來網(wǎng)上公布的電子標簽，可以作為執(zhí)法依據(jù)的一部分，因為標簽是對安全性和有效性的標注，至于商標、企業(yè)的聯(lián)系方式及委托加工的相關信息等，并不在電子標簽公布的范圍內(nèi)。
問9：標簽上需標注“限制使用”，請問還需要標注具體的限制范圍嗎？標在什么位置？變動后的標簽是否需要變更？
答：標簽上標注的“限制使用”字樣必須醒目，限制使用范圍必須在產(chǎn)品的注意事項中標注清楚。農(nóng)業(yè)部已經(jīng)公布了限制使用農(nóng)藥名錄，名錄中列出的有效成分，其不僅包括單劑，還包括含有這個品種的復配產(chǎn)品。變動后的標簽需要到農(nóng)業(yè)部門辦理變更，因為它涉及到產(chǎn)品的使用技術。
問10：現(xiàn)在的安全間隔期都標注在注意事項中，新的標簽管理辦法，要求標注在使用技術中，像這樣內(nèi)容未變、只是位置變化的標簽，需要變更標簽嗎？
答：不需要。下次改標簽之前一起變更即可。
問11：根據(jù)要求，使用說明書上必須標注所有內(nèi)容，包括二維碼和生產(chǎn)日期，這樣生產(chǎn)企業(yè)難以操作，是否可以在使用說明書上寫明，二維碼和生產(chǎn)日期見標簽？
答：《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》已經(jīng)出臺，不可更改。《辦法》中規(guī)定，“說明書應當標注規(guī)定的全部內(nèi)容”。規(guī)定的全部內(nèi)容在《辦法》的第八條、第九條中有詳細說明。企業(yè)為了保險起見，最好按規(guī)定去做。不過，這個問題可以進一步探討一下。
問12：如果使用說明書與標簽的內(nèi)容完全一致，說明書是可以不備案的嗎？
答：如果使用說明書與標簽的內(nèi)容完全一致，則不需要附具說明書。如果標簽不能囊括所規(guī)定的全部內(nèi)容，則需要附具說明書，這時，說明書需要備案。
問13：外銷產(chǎn)品不受二維碼管控，如果未來退貨回來，如何處理？
答：按照《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第二條，在中國境內(nèi)經(jīng)營、使用的農(nóng)藥產(chǎn)品應當在包裝物表面印制或者貼有標簽，標簽上必須標注可追溯電子信息碼，即二維碼。如果退貨回來，不在國內(nèi)經(jīng)營和使用，就不適用于本《辦法》的相關規(guī)定；如果在國內(nèi)經(jīng)營和使用，則必須符合本《辦法》要求。
問14：如果制劑大包裝中套2～3個小包裝，如何設計才能符合標簽規(guī)定？
答：目前的政策是，每一個小包裝上的標簽要符合《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》的規(guī)定；農(nóng)藥包裝也要符合相關規(guī)定，現(xiàn)有的規(guī)定比較明確的是《農(nóng)藥包裝通則》。未來，在《農(nóng)藥包裝通則》的基礎上，會進一步出臺相關的管理政策。
問15：二維碼是否可以粘貼？是否可以印在罐底、瓶底或者瓶蓋上？
答：根據(jù)《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第六條規(guī)定，二維碼是標簽的一部分，不能隨意粘貼。第二問請參照本《辦法》第三條。
問16：二維碼顏色和圖案是否有要求？
答：征求意見稿中對此有相關規(guī)定，《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2579號》中無。但需要確定的是，二維碼必須滿足掃描識別的要求。需要注意到是，二維碼圖案以及掃描后的信息必須滿足《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》規(guī)定。
問17：包裝上需要同時打印二維碼和32位單元識別碼？如果需要打，字體、字號有什么規(guī)定？
答：標簽必須標注二維碼，但兩者同時標注無硬性規(guī)定。二維碼中包括32位單元識別碼，如果標簽上標注單元識別碼，其字體、字號必須符合《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第三章的相關規(guī)定。
問18：最小包裝太小，無法標注規(guī)定的全部內(nèi)容，能否在上級包裝上打印？
答：標簽二維碼應具有唯一性，一個標簽二維碼對應唯一一個銷售包裝單位。標簽太小，無法標注規(guī)定全部內(nèi)容的，根據(jù)《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第十條，應當至少標注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容，同時附具說明書。說明書應當標注規(guī)定的全部內(nèi)容。
問19：通過追溯系統(tǒng)查詢產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等信息，這里的質(zhì)量檢驗包括哪些方面？
答：《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2579號》規(guī)定，通過農(nóng)藥追溯網(wǎng)址可查詢該產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗等信息。質(zhì)量檢驗包括質(zhì)量是否合格、檢驗人以及檢驗時間等內(nèi)容。
問20：《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第二十四條中，可追溯電子信息包括農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息，這里的“等”包括哪些內(nèi)容？
答：《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》中核準的標簽內(nèi)容都可以濃縮在二維碼中，但標簽和說明書明確規(guī)定不能夠出現(xiàn)的文字、圖形、符號不得出現(xiàn)在電子信息中。
問21：掃描追溯的信息是否需要體現(xiàn)銷售和物流的信息？
答：征求意見稿中是有此項規(guī)定，但公告中無相關規(guī)定。追溯信息由企業(yè)或委托第三方搭建平臺，企業(yè)可以好好利用這個平臺。平臺一方面為了滿足農(nóng)業(yè)部規(guī)定的要求，另一方面可以實現(xiàn)一定的功能，比如銷售信息等。銷售等信息可以不對公眾以及相關管理部門公開。
問22：衛(wèi)生農(nóng)藥是否需要追溯系統(tǒng)？
答：需要。《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》、《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2579號》等法規(guī)并未將衛(wèi)生農(nóng)藥排除在外，因此應該與其他農(nóng)藥一樣，但《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》中特別提到的內(nèi)容，按管理辦法執(zhí)行。
問23：產(chǎn)品登記時適用作物較多，但標簽內(nèi)容中能否只標注1種作物？
答：根據(jù)《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第十條第二款，登記的使用范圍較多，在標簽中無法全部標注的，可以根據(jù)需要，在標簽中標注部分使用范圍，但應當附具說明書，并標注全部使用范圍。標簽要應盡可能大些，方便使用者閱讀；另一方面，鼓勵企業(yè)去做專一化服務，同時讓使用者有知情權。
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