20世紀80年代中期至90年代初期，世界農(nóng)藥工業(yè)的創(chuàng)制達到巔峰，許多新的擁有專利保護的農(nóng)藥品種誕生。轉(zhuǎn)眼20年過去，當時開發(fā)的一批產(chǎn)品其專利在近年陸續(xù)期滿。據(jù)悉，到2023年，全球?qū)⒂?66個農(nóng)藥相關(guān)的專利過期，預(yù)計新增市場價值可達110億美元。僅2013年至2016年，就有將近40種國外農(nóng)藥企業(yè)的專利產(chǎn)品在中國到期，業(yè)內(nèi)估計市場價值超過20億元。“這對國內(nèi)廠家來說無疑是一個很好的機會。”今年9月在大連召開的第六屆中國農(nóng)藥高層論壇上，有業(yè)內(nèi)人士指出，國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)這些產(chǎn)品，對拓展市場有一定幫助。
百家競逐一個過期化合物
近年來，產(chǎn)能過剩加上國外專利產(chǎn)品搶灘，國產(chǎn)大宗農(nóng)藥產(chǎn)品市場低迷，于是許多國內(nèi)企業(yè)將目光瞄準即將到期的專利產(chǎn)品。國內(nèi)制劑企業(yè)對過期化合物的追捧從登記數(shù)量可見一斑。2012年，嘧菌酯（先正達專利化合物，商品名阿米西達）專利到期，一年后，國內(nèi)登記嘧菌酯的企業(yè)就超過200家；噻蟲嗪也有超過百家企業(yè)登記。此外，幾個專利即將到期的化合物如呋蟲胺、吡唑醚菌酯等也有近百家企業(yè)正在做田間試驗，準備報登。
對此，江西省一農(nóng)資企業(yè)銷售總監(jiān)認為，這是由于國內(nèi)制劑企業(yè)在科研上的投入沒法與國外大公司相比，自己開發(fā)專利化合物實在太難。
據(jù)了解，我國農(nóng)藥企業(yè)每年投入的科研經(jīng)費（包括國家的）大約只占年銷售額的2%左右，而國外大公司每年用于研發(fā)的費用占到年銷售額的10%左右。當前，世界上研制一個農(nóng)藥新品種，往往需要投入上億美元；從約2萬多個化合物中篩選一個新的活性成分，更是需要幾年甚至十幾年時間。
中國化工信息中心高級工程師蔡志勇介紹，過期農(nóng)藥專利成為了公開技術(shù)，任何人都可以免費使用，可以發(fā)揮經(jīng)濟效益。比如專利已經(jīng)過期的草甘膦，全球年銷售額仍在140億美元以上。
有專家表示，用好專利過期農(nóng)藥，不失為農(nóng)藥企業(yè)揚長避短的良策。目前馬克西姆阿甘、浙江新安、紐發(fā)姆都是經(jīng)營專利過期化合物的企業(yè)，這幾年的業(yè)績均在穩(wěn)步增長。
國外企業(yè)不會輕易放棄
但有業(yè)內(nèi)人士亦提醒，國外農(nóng)藥企業(yè)在專利期滿前必會制定相關(guān)策略，即使這些產(chǎn)品失去專利保護，外企也不會輕易將市場拱手相讓。
陜西農(nóng)心投資控股有限公司產(chǎn)品經(jīng)理張建軍認為，一個農(nóng)藥產(chǎn)品專利期滿后，國內(nèi)企業(yè)即使報登還會遇到各種各樣的障礙。如中間體專利，復(fù)配專利等，像硝磺草酮莠去津（先正達耕杰），雖然硝磺草酮專利過期，但復(fù)配專利到2015年才過期。
此外，國內(nèi)企業(yè)開原藥證明也會受到外資企業(yè)打壓，蟲螨腈 （商品名除盡）產(chǎn)品專利在2009年就已經(jīng)到期，其時國內(nèi)企業(yè)蜂擁而上登記相關(guān)證件。但由于只有巴斯夫可以提供原藥證明，因此直至去年底相關(guān)登記放開，國內(nèi)企業(yè)才獲得登記。
深圳諾普信公司研究所副所長王新軍表示，技術(shù)壁壘非常重要，如多殺霉素專利幾年前就已經(jīng)到期，不少企業(yè)也獲得相關(guān)制劑證件，但卻無法正常生產(chǎn)銷售。主要原因是多殺霉素由特殊工藝發(fā)酵而成，要求純度和生物活性都很高，國內(nèi)沒有企業(yè)能生產(chǎn)合格的多殺霉素原藥，而陶氏又沒有放開給國內(nèi)企業(yè)提供原藥，導(dǎo)致市場上并沒有成熟的產(chǎn)品。
