近日歐洲法院對(duì)農(nóng)藥原藥的專利保護(hù)期重新作出了規(guī)定，當(dāng)原藥獲得國(guó)家級(jí)臨時(shí)批準(zhǔn)時(shí)即可獲得保護(hù)，而不需等到在歐盟完成登記程序之后才提供保護(hù)，從而為農(nóng)藥提供更長(zhǎng)的保護(hù)期。歐洲法院作出此規(guī)定，是為了對(duì)專利補(bǔ)充保護(hù)認(rèn)定（supplementary protection certificates ，SPC）重新進(jìn)行說明，來解決Hogan Lovells和Bayer CropScience之間的專利期認(rèn)定爭(zhēng)議。
在專利保護(hù)中引入SPC，是為了給產(chǎn)品提供相對(duì)較長(zhǎng)的保護(hù)期。由于歐盟農(nóng)藥登記進(jìn)程相當(dāng)緩慢，通常會(huì)延誤一個(gè)原藥進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)機(jī)，導(dǎo)致發(fā)明者不能在剩下的保護(hù)期內(nèi)收回研發(fā)投資。引入SPC之后，可以為產(chǎn)品多爭(zhēng)取一段時(shí)間的保護(hù)期。從一個(gè)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)上獲得首次登記之日起，就可被授予SPC保護(hù)。專利保護(hù)加上SPC保護(hù)之后，專利持有者將獲得共15年的最長(zhǎng)保護(hù)期。
拜耳公司產(chǎn)品碘甲磺隆鈉的專利將于2012年2月13日到期。這個(gè)產(chǎn)品2000年3月在德國(guó)獲得首次登記，2003年9月完成了歐盟登記，在德國(guó)的登記狀態(tài)從2005年1月13日起從臨時(shí)登記變更為正式登記。2003年7月，德國(guó)專利部門授予這個(gè)產(chǎn)品SPC保護(hù)。從這個(gè)產(chǎn)品獲得臨時(shí)許可之日，即自 2012年2月13日至2015年3月9日，該產(chǎn)品獲得SPC保護(hù)。
但是，Hogan Lovells公司認(rèn)為德國(guó)不應(yīng)授予這個(gè)產(chǎn)品SPC保護(hù)，該公司認(rèn)為只有產(chǎn)品獲得正式登記才有資格獲得SPC保護(hù)。拜耳則辯稱，Hogan Lovells對(duì)SPC規(guī)定的解讀違背了總體法規(guī)框架，并且不符合官方常理。
德國(guó)法院因此請(qǐng)求歐洲法院對(duì)SPC規(guī)定作出澄清說明。歐洲法院認(rèn)為，當(dāng)授予一個(gè)產(chǎn)品臨時(shí)登記時(shí)，成員國(guó)必定是對(duì)這個(gè)產(chǎn)品的效力、安全性、環(huán)保、健康的影響予以肯定的。因此，獲得臨時(shí)許可在根本上排除了更多的不確定性，比正式許可的價(jià)值更大，臨時(shí)許可意味著產(chǎn)品首次獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入，所以認(rèn)為在獲得臨時(shí)許可時(shí)就應(yīng)獲得SPC保護(hù)。但是歐洲法院同時(shí)指出，根據(jù)農(nóng)化登記指南附件1，獲得臨時(shí)許可必須與正式許可的條件相同。
