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俄羅斯農藥市場準入簡介


農資網 2009年10月14日 10:06 【
農藥作為特殊的商品,其市場準入采取國家登記制度,只有獲得農藥或農用化學品國家登記證書,并在“允許在俄羅斯聯邦境內使用的農藥和農業用化學品國家清單”中登記的農藥方可在市場流通。與進行國家登記相關的法律規定主要有2007年7月10日俄農業部頒發的第357號“關于批準農藥及農用化學品國家登記程序”法令(2009年6月17日俄農業部第231號令對其進行了局部修改)、2009年6月17日俄農業部頒布的第231號“關于批準聯邦獸醫、植物衛生監督局執行農藥和農用化學品國家登記國家職能的行政規則”法令。 
    根據上述法令,俄聯邦獸醫、植物衛生監督局(Россельхознадзор)為實施農藥國家登記的國家機構,負責農藥的國家登記以及撤銷國家登記等工作。俄農業部具體組織實施登記產品的測試工作。     
 
    一、辦理國家登記的申請人范疇 
 
    根據第357號令的規定,公民、法人以及其代理人均可成為申請人。國家登記也可以以幾個公民和/或幾個法人聯合的形式進行登記。     
 
    二、辦理國家登記所需資料 
 
    1、關于農藥或農業用化學品國家登記的申請。 
    2、俄農業部農藥或農業用化學品登記測試結果的鑒定結論(原件)、以申請人名稱辦理手續的制劑包裝標簽和關于運輸、貯藏、使用建議附件以及執行農藥或農業用化學品登記測試機構的報告附件(復印件)。 
    3、以申請人名稱辦理手續的俄農業部農藥或農業用化學品使用程序的鑒定結論(原件)。 
    4、農藥或農業用化學品毒理-衛生鑒定結論(衛生-流行病結論。原件或法定方式證明的復印件)。 
    5、農藥或農業用化學品國家生態鑒定結論。(原件或法定方式證明的復印件)。 
    6[ N1、N2為第231號法令隨付的附件。]、符合附件N1要求的農藥資料(原件)。符合附件N2要求的農業用化學品資料(原件)。 
    7、農藥、動物的活性物質、活動物或動物產品和在俄羅斯境內生產的活動物產品的生產技術規程。(復印件) 
    8、俄聯邦獸醫、植物衛生監督局核準、證實申請人的農藥和農業用化學品性能測定方法、在其制劑形式產品中農藥活性物質以及危險物質的殘留量測定方法、農藥和農業用化學品在周圍環境客體中含量的測定方法。 
    9、從帶有標題頁的技術規則中摘出,證實申請人的包括標準的性能指標和農藥(化學農藥)的活性物質分析方法。 
    10、物質(材料)安全技術說明書。 
    11、農藥的除害、有效利用、消除方法。 
    12、俄羅斯農業科學院微生物植物保護制劑和生物化肥部際委員會關于科學技術文件、他們的生產技術、菌株激活體的收集狀況、(微生物植物保護制劑和生物化肥)生產、貯藏、使用時的質量水平監控方法的結論。 
    13、證實已向俄聯邦獸醫、植物衛生監督局移交活性物質分析標準的文件。 
    14、證實已向俄聯邦獸醫、植物衛生監督局移交帶有樣品選取證明文件的農藥或農業用化學品標準樣品的文件(一個包裝件或不少于1公斤/升) 
    15、證實已支付農藥或農業用化學品國家登記國家費用的單據(為獲得關于農藥或農業用化學品國家登記證書而提交)。 
    根據法令,以上資料應以俄文表述遞交至俄聯邦獸醫、植物衛生監督局。    
 
    三、農藥國家登記的主要程序 
 
    1、申請人向俄聯邦獸醫、植物衛生監督局提交申請及相關文件(上條所述文件)。 
    2、俄聯邦獸醫、植物衛生監督局將對申請人提交的文件進行審議,并在60天內做出是否予以國家登記的決定。 
    3、如通過了相關審議,那么俄聯邦獸醫、植物衛生監督局將發布關于農藥或農用化學品國家登記的法令,并向申請人頒發關于農藥或農用化學品國家登記證書。 
    4、在相關國家登記發布后的7天內,俄聯邦獸醫、植物衛生監督局向農業部提交為在“允許在俄羅斯聯邦境內允許使用的農藥和農業用化學品國家清單”上登記用信息。    
 
    四、國家登記終止 
 
    終止國家登記主要有兩種形式。 
    1、超過農藥和農業用化學品國家登記證有效期,自動終止國家登記。 
    農藥和農業用化學品國家登記證有效期結束前,如申請人沒有向俄聯邦獸醫、植物衛生監督局提出延長有效期的申請,那么農業部將在有效期結束前7天內,將申請人的國家登記從“在俄羅斯聯邦境內允許使用的農藥和農業用化學品國家清單”中刪除,并同時刪除在該部網站上刊登的相關信息。 
    2、流通中查明此前未曾發現的對人身或環境的危害,提前終止國家登記。 
    如果查明國家登記的農藥有此前未曾發現的對人身或環境危害,那么將以俄聯邦獸醫、植物衛生監督局授權的權利執行機構的結論為基礎,根據關于中止農藥和農業用化學品國家登記的決議,提前終止該產品的國家登記。 
    其具體程序如下: 
    1、負責農藥和農業用化學品流通安全的聯邦執行權利機構做出鑒定報告。 
    2、根據報告,俄聯邦獸醫、植物衛生監督局做出關于中止農藥或農業用化學品國家登記的決定。 
    3、自獲得規定的鑒定報告之日起的30天內,俄聯邦獸醫、植物衛生監督局向申請人發出關于提前終止國家登記的通知。 
    4、在申請人獲得關于提前終止國家登記通知的7天內,俄聯邦獸醫、植物衛生監督局向農業部提交為在“允許在俄羅斯聯邦境內使用的農藥和農業用化學品國家清單”上登記用規定信息。 
    根據法律規定,被取消國家登記的農藥產品同時也將失去在市場流通的許可。    
   
    五、登記制度實施中的主要問題 
 
    農藥首次登記的費用比較大(40-50萬美元/產品),周期比較長(一般需要兩年左右)。過高的進入門坎,造成企業推廣新藥的積極性不高,更是將資金不足的中小型企業拒之門外。這也就造成市場集中度不斷上升,不利于市場競爭,行業的發展。同時也使得農藥市場呈現出品種單調,“老藥”長期一統天下的局面。
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