農(nóng)藥質(zhì)量管理應(yīng)對(duì)新挑戰(zhàn)
http://egbuddhist.com 2006-11-7 10:31:44
信息來源:農(nóng)民日?qǐng)?bào)
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日前,第八屆全國(guó)農(nóng)藥質(zhì)量管理與分析技術(shù)交流會(huì)議在福建廈門召開,業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,這次會(huì)議取得的重要成果,是明確了農(nóng)藥質(zhì)量管理面臨的新挑戰(zhàn),并理清了應(yīng)對(duì)的思路。 “十五”期間,我國(guó)農(nóng)藥質(zhì)量檢測(cè)工作取得顯著成績(jī),質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)和能力得到了快速發(fā)展。登記審批水平得到進(jìn)一步提高,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力得到進(jìn)一步增強(qiáng),農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查和專項(xiàng)整治取得明顯成效,推進(jìn)了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范建設(shè)。但是,進(jìn)入“十一五”以來,一些新的挑戰(zhàn)開始出現(xiàn),農(nóng)藥質(zhì)量管理的現(xiàn)狀同一些新出現(xiàn)的要求存在差距。 首先,實(shí)現(xiàn)糧食增產(chǎn)、農(nóng)業(yè)增效和農(nóng)民增收的“三增”目標(biāo)給農(nóng)藥質(zhì)量管理提出了更高要求。目前,我國(guó)部分農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量問題并沒有明顯改觀,造假行為導(dǎo)致藥效大大降低,大大增加了農(nóng)民的支出。 其次,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全給農(nóng)藥質(zhì)量管理提出了更高要求。解決農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題必須從源頭加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管。 第三,農(nóng)藥登記新規(guī)定給農(nóng)藥分析技術(shù)提出新要求。實(shí)施關(guān)口前移,強(qiáng)化試驗(yàn)樣品和試驗(yàn)單位的管理,提高登記資料要求是新規(guī)定的核心內(nèi)容。即將完成修訂的《農(nóng)藥登記資料要求》將進(jìn)一步提高農(nóng)藥登記門檻。 第四,農(nóng)藥創(chuàng)新和出口給農(nóng)藥質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提出了更高的要求。目前GLP(即良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)已成為農(nóng)藥安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)的基本準(zhǔn)則,也是美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)施農(nóng)藥貿(mào)易技術(shù)壁壘主要手段。我國(guó)的安全性評(píng)價(jià)體系尚未得到國(guó)際認(rèn)可,試驗(yàn)數(shù)據(jù)得不到國(guó)際承認(rèn),國(guó)內(nèi)產(chǎn)品很難取得國(guó)外登記許可。 第五,建設(shè)農(nóng)藥管理的“六大體系”(即:政策與法規(guī)體系、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)體系、登記管理體系、市場(chǎng)監(jiān)管體系、科學(xué)用藥體系和應(yīng)急管理體系)對(duì)農(nóng)藥質(zhì)量檢測(cè)的技術(shù)支撐作用提出了更嚴(yán)格的要求。 要求提高了,但是目前農(nóng)藥質(zhì)量管理的現(xiàn)狀卻還存在不少問題。部分省所儀器設(shè)備老化,企業(yè)檢測(cè)實(shí)力總體不強(qiáng);部分標(biāo)準(zhǔn)落后,檢測(cè)方法不科學(xué),技術(shù)指標(biāo)不合理;非登記成分和非農(nóng)藥成分檢測(cè)與鑒定工作要求儀器設(shè)備和技術(shù)水平高,僅靠氣相色譜和液相色譜來鑒別存在技術(shù)上的難度;生物制劑、植物源農(nóng)藥和一些特殊產(chǎn)品的檢測(cè)技術(shù)有待進(jìn)一步研究提高。 面對(duì)這些新的挑戰(zhàn)、新的要求,及農(nóng)藥質(zhì)量管理現(xiàn)狀存在的問題,這次會(huì)議提出了六條應(yīng)對(duì)舉措。 首先,制定一套規(guī)范,嚴(yán)格登記審批和試驗(yàn)樣品管理。制定實(shí)施新的登記資料要求,盡量與發(fā)達(dá)國(guó)家和FAO/WHO登記規(guī)格要求接軌。加強(qiáng)登記前樣品管理,實(shí)施登記試驗(yàn)前樣品檢驗(yàn)制度。完善和實(shí)施農(nóng)藥原藥全組分分析試驗(yàn)管理辦法,組織落實(shí)農(nóng)藥原藥全組分分析試驗(yàn)的委托工作。 其次,搭建一個(gè)技術(shù)研究與信息交流的平臺(tái),提高農(nóng)藥質(zhì)量管理水平。結(jié)合登記審批和方法驗(yàn)證,啟動(dòng)農(nóng)藥產(chǎn)品分析方法和規(guī)格數(shù)據(jù)庫(kù)的建立工作;加強(qiáng)對(duì)新方法的研究,對(duì)目前沒有合適的檢測(cè)方法的產(chǎn)品和領(lǐng)域組織技術(shù)力量進(jìn)行科技攻關(guān);做到信息共享,提高檢測(cè)水平。 第三,認(rèn)證一批GLP實(shí)驗(yàn)室,推動(dòng)GLP體系建設(shè)。計(jì)劃在兩年內(nèi)認(rèn)證一批農(nóng)藥質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,帶動(dòng)我國(guó)農(nóng)藥檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GLP建設(shè)步伐,通過GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證工作進(jìn)一步推動(dòng)農(nóng)藥GLP體系建設(shè)。 第四,抽查一批實(shí)驗(yàn)室,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理。將結(jié)合登記審批,針對(duì)有疑問的方法或報(bào)告抽查一批實(shí)驗(yàn)室,以加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理,規(guī)范、凈化實(shí)驗(yàn)室隊(duì)伍,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,提高登記質(zhì)量。 第五,培養(yǎng)鍛煉一支隊(duì)伍,建立培訓(xùn)和能力比對(duì)機(jī)制。要在保證合理的人員結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上,抓緊對(duì)技術(shù)人才培養(yǎng)和儲(chǔ)備。與此同時(shí),為促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室之間的相互交流與溝通,加強(qiáng)橫向比較,將舉辦多種技能培訓(xùn),建立能力比對(duì)機(jī)制,盡快改變目前隊(duì)伍年輕,經(jīng)驗(yàn)欠缺的現(xiàn)狀。要充分利用現(xiàn)有的人力、物力和財(cái)力資源,加大對(duì)質(zhì)量檢測(cè)的投入,穩(wěn)定檢測(cè)隊(duì)伍。 第六,進(jìn)一步加強(qiáng)與國(guó)際組織的溝通與合作。要繼續(xù)“走出去”,主動(dòng)學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn),保持與國(guó)際組織順暢溝通。特別是在保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境安全和加快GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面,尋求國(guó)際組織更多的支持和幫助。同時(shí),確保我國(guó)各項(xiàng)管理決策和制度符合和適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)要求。 |
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