問1：代理其他公司的產(chǎn)品，在全國范圍內(nèi)銷售，如何辦理經(jīng)營許可證？
答：先看公司的注冊地，再看在多少地方設(shè)門店。經(jīng)營許可證取決于營業(yè)場所，首先在注冊地的縣級以上農(nóng)業(yè)部門申請經(jīng)營許可證，銷售客戶可以遍及全國各地，甚至國外。如果異地有店，且跨省，則需要一個省一個省去辦理經(jīng)營許可證。分支機(jī)構(gòu)也限于本省范圍內(nèi)，只要跨省，也需要在當(dāng)?shù)剞k理經(jīng)營許可證。
問2：如果一家銷售總公司，跨省設(shè)立分公司，分公司沒有獨(dú)立法人，有當(dāng)?shù)氐臓I業(yè)執(zhí)照，沒有門店，只有倉庫，這樣的分公司是否需要辦理經(jīng)營許可證？
答：如果分公司在當(dāng)?shù)啬荛_發(fā)票，在當(dāng)?shù)鼐桶l(fā)生了經(jīng)營行為，又因?yàn)槭强缡〗?jīng)營，所以需要在當(dāng)?shù)剞k理經(jīng)營許可證。
問3：現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)銷售農(nóng)藥越來越多，但實(shí)際情況是，許多網(wǎng)絡(luò)銷售沒有經(jīng)營許可證，請問農(nóng)業(yè)部門如何實(shí)施監(jiān)管？
答：互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥是近幾年在我國興起的新的經(jīng)營服務(wù)方式。農(nóng)業(yè)部通過《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》對這種服務(wù)方式的管理有明確的規(guī)定。主要包括兩條：“限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營；利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營其他農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。”由于互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營沒有地域概念，而限制使用農(nóng)藥存在地域經(jīng)營布局的情況，所以限制使用農(nóng)藥不能通過互聯(lián)網(wǎng)銷售。
至于監(jiān)管，《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》寫了16條，分別對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者等的不同行為作了明確的法律規(guī)定，也對管理部門的監(jiān)管行為作了規(guī)定，占了整個《條例》四分之一的篇幅。由于規(guī)定很細(xì)，所以農(nóng)業(yè)部出臺的規(guī)章只是進(jìn)一步加大了對管理部門在履行生產(chǎn)許可等過程中不作為的現(xiàn)象，作了明確的罰處規(guī)定，其他情況遵守《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定。
互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營作為新生事物，管理部門會一邊按照現(xiàn)有規(guī)定辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可，一邊高度關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥的狀態(tài)。根據(jù)發(fā)展現(xiàn)狀，不斷研究，如果時(shí)機(jī)成熟，也許會出臺互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥的管理辦法。
問4：如果A企業(yè)將B企業(yè)的產(chǎn)品拿來一起銷售，有沒有什么限制？
答：A企業(yè)既充當(dāng)了生產(chǎn)企業(yè)，又是農(nóng)藥經(jīng)銷商，所以A企業(yè)既要辦農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，也要辦農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
問5：農(nóng)藥貿(mào)易公司是否需要辦理經(jīng)營許可？如何辦理？
答：農(nóng)藥經(jīng)營許可制度一樣適用于貿(mào)易公司。農(nóng)藥貿(mào)易公司根據(jù)實(shí)際情況辦理經(jīng)營許可。
問6：全國現(xiàn)有30多萬農(nóng)藥基層經(jīng)營者，部分經(jīng)營者不滿足農(nóng)藥經(jīng)營許可中學(xué)歷和學(xué)時(shí)要求，請問他們可以到哪兒學(xué)習(xí)？有哪些要求？
答：農(nóng)藥經(jīng)營者具有指導(dǎo)農(nóng)民用藥的義務(wù)，他們也是保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的一個重要組成部分。因此，《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》中規(guī)定，農(nóng)藥經(jīng)營者需要具備中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)56個學(xué)時(shí)以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷。目前，培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)很多，政策對此也無限制，只要符合國家規(guī)定的教育機(jī)構(gòu)要求就可以。地方上也可以開展農(nóng)藥經(jīng)營者培訓(xùn)，農(nóng)業(yè)部也會和相關(guān)教育機(jī)構(gòu)合作，通過參與培訓(xùn)教材編制等形式配合相關(guān)教育機(jī)構(gòu)做好培訓(xùn)工作。
農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書相關(guān)
問7：標(biāo)簽已經(jīng)標(biāo)注所有需要標(biāo)注的內(nèi)容，是否還需要附具說明書？
答：不需要，但也不反對附具說明書。
問8：農(nóng)業(yè)部網(wǎng)上公示的標(biāo)簽?zāi)玫袅松虡?biāo)，但海南備案時(shí)，需要以網(wǎng)上公布的標(biāo)簽作為執(zhí)法依據(jù)，而我們實(shí)際備案標(biāo)簽上有商標(biāo)，兩者不符，從而不予備案。請問農(nóng)業(yè)部網(wǎng)上公示的標(biāo)簽?zāi)芊褡鳛閳?zhí)法依據(jù)？
答：現(xiàn)在是過渡時(shí)期，我們再與海南相關(guān)部門溝通一下。未來網(wǎng)上公布的電子標(biāo)簽，可以作為執(zhí)法依據(jù)的一部分，因?yàn)闃?biāo)簽是對安全性和有效性的標(biāo)注，至于商標(biāo)、企業(yè)的聯(lián)系方式及委托加工的相關(guān)信息等，并不在電子標(biāo)簽公布的范圍內(nèi)。
問9：標(biāo)簽上需標(biāo)注“限制使用”，請問還需要標(biāo)注具體的限制范圍嗎？標(biāo)在什么位置？變動后的標(biāo)簽是否需要變更？
答：標(biāo)簽上標(biāo)注的“限制使用”字樣必須醒目，限制使用范圍必須在產(chǎn)品的注意事項(xiàng)中標(biāo)注清楚。農(nóng)業(yè)部已經(jīng)公布了限制使用農(nóng)藥名錄，名錄中列出的有效成分，其不僅包括單劑，還包括含有這個品種的復(fù)配產(chǎn)品。變動后的標(biāo)簽需要到農(nóng)業(yè)部門辦理變更，因?yàn)樗婕暗疆a(chǎn)品的使用技術(shù)。
問10：現(xiàn)在的安全間隔期都標(biāo)注在注意事項(xiàng)中，新的標(biāo)簽管理辦法，要求標(biāo)注在使用技術(shù)中，像這樣內(nèi)容未變、只是位置變化的標(biāo)簽，需要變更標(biāo)簽嗎？
答：不需要。下次改標(biāo)簽之前一起變更即可。
問11：根據(jù)要求，使用說明書上必須標(biāo)注所有內(nèi)容，包括二維碼和生產(chǎn)日期，這樣生產(chǎn)企業(yè)難以操作，是否可以在使用說明書上寫明，二維碼和生產(chǎn)日期見標(biāo)簽？
答：《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》已經(jīng)出臺，不可更改。《辦法》中規(guī)定，“說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容”。規(guī)定的全部內(nèi)容在《辦法》的第八條、第九條中有詳細(xì)說明。企業(yè)為了保險(xiǎn)起見，最好按規(guī)定去做。不過，這個問題可以進(jìn)一步探討一下。
問12：如果使用說明書與標(biāo)簽的內(nèi)容完全一致，說明書是可以不備案的嗎？
答：如果使用說明書與標(biāo)簽的內(nèi)容完全一致，則不需要附具說明書。如果標(biāo)簽不能囊括所規(guī)定的全部內(nèi)容，則需要附具說明書，這時(shí)，說明書需要備案。
問13：外銷產(chǎn)品不受二維碼管控，如果未來退貨回來，如何處理？
答：按照《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第二條，在中國境內(nèi)經(jīng)營、使用的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽上必須標(biāo)注可追溯電子信息碼，即二維碼。如果退貨回來，不在國內(nèi)經(jīng)營和使用，就不適用于本《辦法》的相關(guān)規(guī)定；如果在國內(nèi)經(jīng)營和使用，則必須符合本《辦法》要求。
問14：如果制劑大包裝中套2～3個小包裝，如何設(shè)計(jì)才能符合標(biāo)簽規(guī)定？
答：目前的政策是，每一個小包裝上的標(biāo)簽要符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》的規(guī)定；農(nóng)藥包裝也要符合相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)有的規(guī)定比較明確的是《農(nóng)藥包裝通則》。未來，在《農(nóng)藥包裝通則》的基礎(chǔ)上，會進(jìn)一步出臺相關(guān)的管理政策。
問15：二維碼是否可以粘貼？是否可以印在罐底、瓶底或者瓶蓋上？
答：根據(jù)《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第六條規(guī)定，二維碼是標(biāo)簽的一部分，不能隨意粘貼。第二問請參照本《辦法》第三條。
問16：二維碼顏色和圖案是否有要求？
答：征求意見稿中對此有相關(guān)規(guī)定，《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2579號》中無。但需要確定的是，二維碼必須滿足掃描識別的要求。需要注意到是，二維碼圖案以及掃描后的信息必須滿足《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》規(guī)定。
問17：包裝上需要同時(shí)打印二維碼和32位單元識別碼？如果需要打，字體、字號有什么規(guī)定？
答：標(biāo)簽必須標(biāo)注二維碼，但兩者同時(shí)標(biāo)注無硬性規(guī)定。二維碼中包括32位單元識別碼，如果標(biāo)簽上標(biāo)注單元識別碼，其字體、字號必須符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第三章的相關(guān)規(guī)定。
問18：最小包裝太小，無法標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容，能否在上級包裝上打印？
答：標(biāo)簽二維碼應(yīng)具有唯一性，一個標(biāo)簽二維碼對應(yīng)唯一一個銷售包裝單位。標(biāo)簽太小，無法標(biāo)注規(guī)定全部內(nèi)容的，根據(jù)《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第十條，應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容，同時(shí)附具說明書。說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容。
問19：通過追溯系統(tǒng)查詢產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等信息，這里的質(zhì)量檢驗(yàn)包括哪些方面？
答：《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2579號》規(guī)定，通過農(nóng)藥追溯網(wǎng)址可查詢該產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗(yàn)等信息。質(zhì)量檢驗(yàn)包括質(zhì)量是否合格、檢驗(yàn)人以及檢驗(yàn)時(shí)間等內(nèi)容。
問20：《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第二十四條中，可追溯電子信息包括農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息，這里的“等”包括哪些內(nèi)容？
答：《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》中核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容都可以濃縮在二維碼中，但標(biāo)簽和說明書明確規(guī)定不能夠出現(xiàn)的文字、圖形、符號不得出現(xiàn)在電子信息中。
問21：掃描追溯的信息是否需要體現(xiàn)銷售和物流的信息？
答：征求意見稿中是有此項(xiàng)規(guī)定，但公告中無相關(guān)規(guī)定。追溯信息由企業(yè)或委托第三方搭建平臺，企業(yè)可以好好利用這個平臺。平臺一方面為了滿足農(nóng)業(yè)部規(guī)定的要求，另一方面可以實(shí)現(xiàn)一定的功能，比如銷售信息等。銷售等信息可以不對公眾以及相關(guān)管理部門公開。
問22：衛(wèi)生農(nóng)藥是否需要追溯系統(tǒng)？
答：需要。《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》、《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2579號》等法規(guī)并未將衛(wèi)生農(nóng)藥排除在外，因此應(yīng)該與其他農(nóng)藥一樣，但《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》中特別提到的內(nèi)容，按管理辦法執(zhí)行。
問23：產(chǎn)品登記時(shí)適用作物較多，但標(biāo)簽內(nèi)容中能否只標(biāo)注1種作物？
答：根據(jù)《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第十條第二款，登記的使用范圍較多，在標(biāo)簽中無法全部標(biāo)注的，可以根據(jù)需要，在標(biāo)簽中標(biāo)注部分使用范圍，但應(yīng)當(dāng)附具說明書，并標(biāo)注全部使用范圍。標(biāo)簽要應(yīng)盡可能大些，方便使用者閱讀；另一方面，鼓勵企業(yè)去做專一化服務(wù)，同時(shí)讓使用者有知情權(quán)。
來源：現(xiàn)代農(nóng)藥微信 作者：柏亞羅，顧林玲