獲準登記是農(nóng)藥企業(yè)產(chǎn)品進入市場的敲門磚，但拿到登記證并不意味企業(yè)從此就可以高枕無憂了。近期有關(guān)部門發(fā)出禁用幾款高毒高風(fēng)險農(nóng)藥信息的事例表明：農(nóng)藥企業(yè)在申請產(chǎn)品登記時要警惕品類和品質(zhì)的雙重風(fēng)險，一旦產(chǎn)品被列入淘汰對象或出現(xiàn)嚴重的質(zhì)量問題，相關(guān)產(chǎn)品將被清理“出局”的同時，企業(yè)手中的登記證也將不保。
首先，農(nóng)藥企業(yè)登記時要關(guān)注產(chǎn)品升級換代的共性風(fēng)險。
數(shù)據(jù)顯示：截至2017年底，中國登記15年以上的農(nóng)藥有效成分達478個，占已登記農(nóng)藥總數(shù)的72% ，涉及產(chǎn)品占農(nóng)藥登記產(chǎn)品總數(shù)量的90%以上。客觀上講，受限于當時的認知、技術(shù)水平，這些產(chǎn)品登記時的門檻較低，安全性評價資料較少，而當這些產(chǎn)品從成熟期進入淘汰期后，其自身存在的風(fēng)險的確不容忽視。隨著人們對農(nóng)藥的認識不斷深化，對已獲準登記使用的農(nóng)藥的有效性、安全性進行重新評價的再評審制度成為很多國家加強農(nóng)藥管理的通行做法。而在中國，對登記超過15年的農(nóng)藥品種進行周期性評價也被有關(guān)部門提上了日程，淘汰高毒高風(fēng)險農(nóng)藥已成為今后有關(guān)部門的重要監(jiān)管內(nèi)容。
除了品類，每家農(nóng)藥企業(yè)還應(yīng)關(guān)注登記時的特有風(fēng)險——產(chǎn)品品質(zhì)。
目前，中國農(nóng)藥產(chǎn)品多達3.5萬余個，平均每個有效成分有40多個產(chǎn)品登記，登記產(chǎn)品的同質(zhì)化比例超過90%。嚴重同質(zhì)化的背后不禁令人對現(xiàn)有產(chǎn)品的品質(zhì)和質(zhì)量產(chǎn)生擔憂。
近幾年，有關(guān)部門通報的農(nóng)藥監(jiān)督抽查結(jié)果表明，不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準、加入有害成分、超過產(chǎn)品質(zhì)量保證期等生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥案件時有發(fā)生。新修訂的《農(nóng)藥管理條例》對劣質(zhì)農(nóng)藥進行了明確界定，一旦農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥，除了面臨賠償、沒收違法所得外，情節(jié)嚴重的將被發(fā)證機關(guān)直接吊銷相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。
農(nóng)藥登記被譽為農(nóng)藥行業(yè)的準入門檻，而加強行業(yè)管理的首要之舉就要從登記源頭嚴把準入關(guān)。為此，筆者呼吁企業(yè)在獲得產(chǎn)品登記后要密切關(guān)注產(chǎn)品品類的最新動態(tài)，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量達標，讓寶貴的登記證件實現(xiàn)應(yīng)有價值。 （古玉）
