近幾年，有關(guān)創(chuàng)制新農(nóng)藥的消息很多，2013年已經(jīng)有四五十個國產(chǎn)新化合物在藥檢所申請登記。去年和今年更有眾多創(chuàng)制新農(nóng)藥推向了市場，媒體上各種創(chuàng)制新結(jié)構(gòu)不斷出現(xiàn)，新藥的藥效試驗、大田使用效果的展示會也是接二連三地召開。
2013年我國創(chuàng)制，并已登記或生產(chǎn)的農(nóng)藥品種有50個，其中殺蟲劑14個，殺菌劑25個，除草劑8個，植物生長調(diào)節(jié)劑3個。時至今日，登記的創(chuàng)制產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)更多，但是看到另外一則消息后，對這種創(chuàng)制的意義有了特別的感受：2007年底登記的氰烯菌酯，2014年實現(xiàn)了0.82億元的銷售額，有望成為國內(nèi)繼揚(yáng)農(nóng)氯氟醚菊酯(2012年銷售額1.07億元)之后，第2個邁入億元方陣的創(chuàng)制產(chǎn)品。
也就是說，這么多創(chuàng)制產(chǎn)品，只有兩個銷售到億元，其他的在市場上并沒有形成一定的銷售額。作為企業(yè)，耗費(fèi)那么多人力物力，再花幾百萬人民幣登記這些創(chuàng)制產(chǎn)品，圖個啥?難道只是為了賠本賺吆喝?應(yīng)當(dāng)不是。
真假創(chuàng)新?
最近幾年，的確有一些公司真心想通過創(chuàng)制農(nóng)藥提升企業(yè)的利潤空間，為此也投入了大量人力物力。不過不可否認(rèn)，也有些公司有意高調(diào)宣傳自己的創(chuàng)制產(chǎn)品，以創(chuàng)制產(chǎn)品為噱頭，借此炒作自己。這部分企業(yè)的做法，實在有待商榷。
年初的時候，筆者對網(wǎng)上很熱的幾個新農(nóng)藥產(chǎn)生了興趣，于是在藥檢所的網(wǎng)站查詢了一番，結(jié)果并沒有發(fā)現(xiàn)這些新藥的登記信息。于是我推測這幾個新藥，尚未通過安全性評價，目前只是藥效試驗階段。因此藥檢所網(wǎng)站查不到登記信息，也無從知曉新化合物的結(jié)構(gòu)。
為什么要關(guān)注化合物的結(jié)構(gòu)呢?因為現(xiàn)在有些農(nóng)藥企業(yè)，只是把國外專利產(chǎn)品的一個基團(tuán)做了點微調(diào)，比如甲基換成了乙基，也可能是把乙基換成了甲基或者異丁基，然后就搖身一變成了新產(chǎn)品進(jìn)行推銷，或者是以所謂的新成分為幌子，捆綁農(nóng)藥零售商經(jīng)銷其他產(chǎn)品。
這樣的結(jié)構(gòu)修改有價值嗎?當(dāng)然有。你想啊，僅僅的基團(tuán)微調(diào)，新結(jié)構(gòu)的活性可能不如原始產(chǎn)品，但是只要使用量增加點，效果不會差到哪里。而且相對于類似專利產(chǎn)品的高額利潤和特定的防治靶標(biāo)，這點成本基本可以忽略。
也就是說，某些新農(nóng)藥，其實并沒有創(chuàng)新，而是專利產(chǎn)品的親兄弟或者表兄弟。
但是這樣的“新化合物”對中國農(nóng)藥的創(chuàng)新發(fā)展有價值嗎? 盡管我國的農(nóng)藥審查機(jī)制，看起來與國外區(qū)別不大，但實際上與發(fā)達(dá)國家相比，還是有本質(zhì)區(qū)別的。
發(fā)達(dá)國家因為已經(jīng)研發(fā)和上市新農(nóng)藥幾十年，因此他們的審查程序和相應(yīng)的實驗設(shè)施，都是針對未知化合物的。也就是說，一個新化合物在進(jìn)入市場前，其藥效、毒性、殘留和環(huán)境危害，均已做過認(rèn)真的實驗測定和風(fēng)險評估。每一個上市的新產(chǎn)品，背后都有無數(shù)有希望推向市場的化合物，它們或者因為毒性，或者因為抗性，或者其它問題，全都倒在了通向市場的臺階上，無緣與我們見面。筆者也有感于國外新化合物走向市場競爭之激烈，選擇之殘酷，我們的種植戶才能有好的植保產(chǎn)品使用。
返觀我國的農(nóng)藥新化合物的研發(fā)和創(chuàng)新，雖然發(fā)展越來越快，每年獲得申請登記的新化合物也越來越多，但其創(chuàng)新的程度，或者說有沒有真正的創(chuàng)新?我們期待國內(nèi)農(nóng)藥新的風(fēng)的健康發(fā)展，期待更多創(chuàng)新的國產(chǎn)化合物的誕生!
