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農藥懸浮劑產品標準編寫規范

  該產品中各有效成分的其他名稱、結構式和基本物化參數如下：

a）……（有效成分1通用名）

ISO通用名稱：

CIPAC數字代號：

CA登記號：

化學名稱：

結構式：

實驗式：

相對分子質量(按XXXX年國際相對原子質量計)：

生物活性：（殺蟲、殺螨、殺菌、除草……）

熔點：… ℃

沸點：… ℃

蒸氣壓（… ℃）：… Pa

溶解度(g/L或g/kg，… ℃)：

穩定性：（對酸、堿、光、熱等的穩定程度、半衰期）

b）……（有效成分2通用名）

內容同a）

c）……（有效成分3通用名）

內容同a）

注：如該產品為單一有效成分制劑，可省略本標準中有效成分2和有效成分3的所有相關內容。

1范圍

本標準規定了……（制劑名稱）懸浮劑的要求、試驗方法以及標志、標簽、包裝、貯運。

本標準適用由……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原藥、助劑和填料加工成的……（制劑名稱）懸浮劑。

2規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

GB/T 1601 農藥pH值測定方法

GB/T 1604  商品農藥驗收規則

    GB/T 1605-2001  商品農藥采樣方法

GB 3796  農藥包裝通則

GB/T 14825  農藥可濕性粉劑懸浮率測定方法

GB/T 16150  農藥粉劑、可濕性粉劑細度測定方法

HG/T2467.1—2003  農藥原藥產品編寫規范

HG/T 2467.2—2003 農藥乳油產品標準編寫規范

3要求

3.1組成和外觀：本品應由符合標準的……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原藥、助劑和填料加工制成，外觀應是可流動、易測量體積的懸浮液體；存放過程中可能出現沉淀，但經手搖動，應恢復原狀；不應有結塊。

3.2……（制劑名稱）懸浮劑應符合表1要求。

表1  ……（制劑名稱）懸浮劑控制項目指標

項     目a
指        標

……（有效成分1通用名）質量分數，％               ≥

                                       （或規定范圍）


……（有效成分2通用名）質量分數，％               ≥

                                       （或規定范圍）


……（有效成分3通用名）質量分數，％               ≥

                                        （或規定范圍）


……（相關雜質名）質量分數，％                    ≤


酸度（以H2SO4計），%                             ≤

或堿度（以NaOH計），%                           ≤

或pH值范圍


懸浮率，%                                         ≥


傾倒性
傾倒后殘余物，%                      ≤


洗滌后殘余物，%                      ≤


濕篩試驗（通過75mm試驗篩），%                      ≥


持久起泡性（1 min后），mL                       ≤


低溫穩定性b
合格

熱貯穩定性c
合格

a 所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何懸浮劑標準都需全部包括的，可根據不同農藥產

品的具體情況，加以增減。

b、c 低溫穩定性和熱貯穩定性試驗，每…個月至少進行一次。

4試驗方法

4.1抽樣

按GB/T 1605中5.3.2“液體制劑采樣”方法進行。用隨機數表法確定抽樣的包裝件，最終抽樣量應不少于200 mL。

4.2鑒別試驗

按HG/T 2467.2—2003中4.2編寫。

4.3……（有效成分1通用名）質量分數的測定

參照本標準中相同的方法格式編寫。

4.4……（有效成分2通用名）質量分數的測定

參照本標準中相同的方法格式編寫。

4.5……（有效成分3通用名）質量分數的測定

參照本標準中相同的方法格式編寫。

4.6……（相關雜質名稱）質量分數的測定

按所采用的具體方法編寫。

4.7酸度或堿度或pH值的測定

酸度或堿度的測定按HG/T 2467.1—2003 中4.7進行；pH值的測定按GB/T 1601進行。

4.8     懸浮率的測定

    按 GB/T 14825進行(還應寫明稱樣量和對剩余25 mL總懸乳液和沉淀物的烘干或萃取等具體操作步驟)。

4.9 傾倒性試驗

4.9.1 方法提要

將置于容器中的懸浮劑試樣放置一定時間后，按照規定程序進行傾倒，測定滯留在容器內試樣的量；將容器用水洗滌后，再測定容器內的試樣量。

4.9.2 儀器

具磨口塞量筒：500 mL±2 mL；量筒高度39 cm，上、下刻度間距離25 cm（或相當的適用于測定傾倒性的其他容器）。

4.9.3 試驗步驟

混合好足量試樣，及時將其中的一部分置于已稱量的量筒中（包括塞子），裝到量筒體積的8/10處，塞緊磨口塞，稱量，放置確定的時間（如24 h）。打開塞子，將量筒由直立位置旋轉135°，傾倒60 s，再倒置60 s，重新稱量筒和塞子。

將相當于80%量筒體積的水（20℃）倒入量筒中，塞緊磨口塞，將量筒顛倒10次后，按上述操作傾倒內容物，第三次稱量量筒和塞子。

4.9.4 計算

傾倒后的殘余物X1-1(%)和洗滌后的殘余物X1-2(%)分別按式(1-1)和式(1-2)計算:



式中：

m1—量筒、磨口塞和試樣的質量，g；

m2—傾倒后，量筒、磨口塞和殘余物的質量，g；

m3—洗滌后，量筒、磨口塞和殘余物的質量，g；

m0—量筒、磨口塞恒重后的質量，g。

4.10 濕篩試驗

按GB/T 16150中的“濕篩法”進行。

4.11   持久起泡性試驗

4.11.1方法提要

    將規定量的試樣與標準硬水混合，靜置后記錄泡沫體積。

4.11.2 試劑

    標準硬水：ρ（Ca2++Mg2+）=342 mg/L，pH=6.0~7.0。按GB/T 14825配制。

4.11.3 儀器

具塞量筒：250 mL（分度值2 mL，0~250 mL刻度線20 cm~21.5 cm，250 mL刻度線到塞子底部4 cm~6 cm）；

工業天平：感量0.1 g，載量500 g。

4.11.4 測定步驟

將量筒加標準硬水至180 mL刻度線處，置量筒于天平上，稱入試樣1.0 g（精確至0.1 g），加硬水至距量筒塞底部9 cm的刻度線處，蓋上塞，以量筒底部為中心，上下顛倒30次（每次2 s）。放在試驗臺上靜置1 min，記錄泡沫體積。

4.12  低溫穩定性試驗

4.12.1方法提要

試樣在0℃保持1 h，觀察外觀有無變化。繼續在0℃貯存7 d，測試其物性指標是否符合標準要求。

4.12.2儀器

制冷器：保持0℃±2℃。

4.12.3試驗步驟

取80 mL試樣置于100 mL燒杯中，在制冷器中冷卻至0℃±2℃，保持1 h，其間每隔15 min攪拌1次，每次15 s，觀察外觀有無變化。將燒杯放回制冷器，在0℃±2℃繼續放置7 d。7 d后，將燒杯取出，恢復至室溫，按4.8、4.10完成懸浮率和濕篩試驗的測定。懸浮率和濕篩試驗符合標準要求為合格。

4.13 熱貯穩定性試驗

按HG/T 2467.2—2003中4.11進行。

4.14 產品的檢驗與驗收

    應符合GB/T 1604 的規定。極限數值的處理，采用修約值比較法。

5標志、標簽、包裝、貯運

5.1……（制劑名稱）懸浮劑的標志、標簽、包裝，應符合GB 3796的規定。

5.2  綜合各生產、加工廠的具體包裝情況進行編寫。也可根據用戶要求或訂貨協議，可以采用其它形式的包裝，但需符合GB 3796的規定。

5.3  ……（制劑名稱）懸浮劑包裝件應貯存在通風、干燥的庫房中。

5.4  貯運時，嚴防潮濕和日曬，不得與食物、種子、飼料混放，避免與皮膚、眼睛接觸，防止由口鼻吸入。

5.5  安全：在使用說明書上或包裝容器上，除有醒目的毒性標志外，還應有毒性說明、使用注意事項、中毒癥狀、解毒方法和急救措施。

5.6  保證期

在規定的貯運條件下，……（制劑名稱）懸浮劑的保證期，從生產日期算起為2 年，在保證期內，……。

— — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — —

農藥水劑產品標準編寫規范

  該產品中各有效成分的其他名稱、結構式和基本物化參數如下：

a）……（有效成分1通用名）

ISO通用名稱：

CIPAC數字代號：

CA登記號：

化學名稱：

結構式：

實驗式：

相對分子質量(按XXXX年國際相對原子質量計)：

生物活性：（殺蟲、殺螨、殺菌、除草……）

熔點：… ℃

沸點：… ℃

蒸氣壓（… ℃）：… Pa

溶解度(g/L或g/kg，… ℃)：

穩定性：（對酸、堿、光、熱等的穩定程度、半衰期）

b）……（有效成分2通用名）

內容同a）

c）……（有效成分3通用名）

內容同a）

注：如該產品為單一有效成分制劑，可省略本標準中有效成分2和有效成分3的所有相關內容。

1范圍

本標準規定了……（制劑名稱）水劑的要求、試驗方法以及標志、標簽、包裝、貯運。

本標準適用于由……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原藥和必要的助劑加工成的……（制劑名稱）水劑。

2規范性引用文件

下列文件中的條款，通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

GB/T 1601 農藥pH值測定方法

    GB/T 1604 商品農藥驗收規則

    GB/T 1605  商品農藥采樣方法

GB 3796 農藥包裝通則

HG/T 2467.2—2003 農藥乳油產品標準編寫規范

3要求

3.1組成與外觀：本品應由符合標準的……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原藥和必要的助劑制成，應是穩定的均相液體，無可見的懸浮物和沉淀（個別產品允許有微量懸浮物或沉淀存在）。

3.2……（制劑名稱）水劑應符合表1要求。

表1  ……（制劑名稱）水劑控制項目指標

項     目a
指        標

……（有效成分1通用名）質量分數，％              ≥

                                       （或規定范圍）


……（有效成分2通用名）質量分數，％              ≥

                                       （或規定范圍）


……（有效成分3通用名）質量分數，％              ≥

                                        （或規定范圍）


……（相關雜質名）質量分數，％                    ≤


水不溶物質量分數，%                              ≤


pH值范圍


稀釋穩定性
合格

低溫穩定性b
合格

熱貯穩定性c
合格

a 所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何水劑標準都需全部包括的，可根據不同農藥產品

的具體情況，加以增減。

b、c 低溫穩定性、熱貯穩定性試驗，每…個月至少進行一次。

4試驗方法

4.1抽樣

按GB/T 1605-2001中5.3.2“液體制劑采樣”方法進行。用隨機數表法確定抽樣的包裝件，最終抽樣量應不少于200 mL。

4.2鑒別試驗

按HG/T 2467.2—2003中4.2編寫。

4.3……（有效成分1通用名）質量分數的測定

參照本標準中相同的方法格式編寫。

4.4……（有效成分2通用名）質量分數的測定

參照本標準中相同的方法格式編寫。

4.5……（有效成分3通用名）質量分數的測定

參照本標準中相同的方法格式編寫。

4.6……（相關雜質名稱）質量分數的測定

按所采用的具體方法編寫。

4.7  水不溶物質量分數的測定

4.7.1 方法提要

試樣用水溶解，將所有不溶物濾出，干燥并稱量。

4.7.2 儀器

稱量瓶；

     玻璃砂芯坩堝：G3 ；

吸濾瓶：100 mL  ；

烘箱：105℃±2℃。

4.7.3  測定步驟

于105℃下，將玻璃砂芯坩堝干燥至恒重（精確至0.0002 g），稱取試樣20 g（精確至0.01g）,用200 mL水淋洗轉移到量筒中，蓋上塞子，猛烈振搖，使可溶物全部溶解。將此溶液經坩堝過濾，用蒸餾水洗滌坩堝中的殘留物，每次用25 mL，共洗3次。置坩堝及殘留物于105℃烘箱中干燥至恒重（精確至0.0002 g）。

4.7.4 計算

    水不溶物質量分數X1按式(1)計算：


式中：

m1──坩堝與不溶物恒重后的質量，g；

    m0──坩堝恒重后的質量，g；

    m ──試樣的質量，g。

4.8 pH值的測定

    按 GB/T 1601進行。

4.9     稀釋穩定性試驗

4.9.1試劑和儀器

標準硬水：ρ（Ca2++Mg2+）=342 mg/L；

量筒：100 mL；

恒溫水浴：30 ℃±2 ℃（或20 ℃±2℃）。

4.9.2試驗步驟

用移液管吸取5 mL試樣，置于100 mL量筒中，加標準硬水至刻度，混勻。將此量筒放入30 ℃±2 ℃恒溫水浴中，靜置…h。稀釋液均一，無析出物為合格。

4.10低溫穩定性試驗

按HG/T 2467.2—2003中4.10進行。析出物不超過0.3 mL為合格。

4.11 熱貯穩定性試驗

按HG/T 2467.2—2003中4.11進行。

4.12 產品的檢驗與驗收

    應符合GB/T 1604 的規定。極限數值的處理，采用修約值比較法。

5標志、標簽、包裝、貯運

5.1…（制劑名稱）水劑的標志、標簽、包裝，應符合GB 3796的規定。

5.2  綜合各生產、加工廠的具體包裝情況進行編寫。也可根據用戶要求或訂貨協議，可以采用其它形式的包裝，但需符合GB 3796的規定。

5.3  ……（制劑名稱）水劑包裝件應貯存在通風、干燥的庫房中。

5.4  貯運時，嚴防潮濕和日曬，不得與食物、種子、飼料混放，避免與皮膚、眼睛接觸，防止由口鼻吸入。

5.5  安全：在使用說明書上或包裝容器上，除有醒目的相應毒性標志外，還應有毒性說明、使用注意事項、中毒癥狀、解毒方法和急救措施。

5.6  保證期：在規定的貯運條件下，……（制劑名稱）水劑的保證期，從生產日期算起為2 年，在保證期內，……。

— — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — —

農藥可溶液劑產品標準編寫規范

  該產品中各有效成分的其他名稱、結構式和基本物化參數如下：

a）……（有效成分1通用名）

ISO通用名稱：

CIPAC數字代號：

CA登記號：

化學名稱：

結構式：

實驗式：

相對分子質量(按XXXX年國際相對原子質量計)：

生物活性：（殺蟲、殺螨、殺菌、除草……）

熔點：… ℃

沸點：… ℃

蒸氣壓（… ℃）：… Pa

溶解度(g/L或g/kg，… ℃)：

穩定性：（對酸、堿、光、熱等的穩定程度、半衰期）

b）……（有效成分2通用名）

內容同a）

c）……（有效成分3通用名）

內容同a）

注：如該產品為單一有效成分制劑，可省略本標準中有效成分2和有效成分3的所有相關內容。

1范圍

本標準規定了……（制劑名稱）可溶液劑的要求、試驗方法以及標志、標簽、包裝、貯運。

本標準適用于由……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原藥和助劑溶解在適宜的水溶性有機溶劑中加工成的……（制劑名稱）可溶液劑。

2規范性引用文件

下列文件中的條款，通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

GB/T 1600  農藥水分測定方法

GB/T 1601 農藥pH值測定方法

GB/T 1604  商品農藥驗收規則

    GB/T 1605-2001  商品農藥采樣方法

GB 3796  農藥包裝通則

GB/T 14825  農藥可濕性粉劑懸浮率測定方法

HG/T 2467.1—2003 農藥原藥產品標準編寫規范

HG/T 2467.2—2003 農藥乳油產品標準編寫規范

3要求

3.1組成和外觀：本品應由符合標準的……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原藥和必要的助劑制成，應是穩定的均相液體，無可見的懸浮物和沉淀。

3.2……（制劑名稱）可溶液劑應符合表1要求。

表1  ……（制劑名稱）可溶液劑控制項目指標

項     目a
指        標

……（有效成分1通用名）質量分數，％              ≥

                                       （或規定范圍）


……（有效成分2通用名）質量分數，％              ≥

                                       （或規定范圍）


……（有效成分3通用名）質量分數，％              ≥

                                        （或規定范圍）


……（相關雜質名）質量分數，％                    ≤


水分，%                                          ≤


酸度（以H2SO4計），%                             ≤

或堿度（以NaOH計），%                           ≤

或pH值范圍


與水互溶性
合格

低溫穩定性b
合格

熱貯穩定性c
合格

a 所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何可溶液劑標準都需全部包括的，可根據不同農

藥產品的具體情況，加以增減。

b、c 低溫穩定性和熱貯穩定性試驗，每…個月至少進行一次。

4試驗方法

4.1抽樣

按GB/T 1605-2001中5.3.2“液體制劑采樣”方法進行。用隨機數表法確定抽樣的包裝件，最終抽樣量應不少于200 mL。

4.2鑒別試驗

按HG/T 2467.2—2003中4.2編寫。

4.3……（有效成分1通用名）質量分數的測定

參照本標準中相同的方法格式編寫。

4.4……（有效成分2通用名）質量分數的測定

參照本標準中相同的方法格式編寫。

4.5……（有效成分3通用名）質量分數的測定

參照標準中相同的方法格式編寫。

4.6……（相關雜質名稱）質量分數的測定

按所采用的具體方法編寫。

4.7  水分的測定

按 GB/T 1600進行。

4.8酸度或堿度或pH值的測定

酸度或堿度的測定按HG/T 2467.1—2003 中4.7進行；pH值的測定按GB/T 1601進行。

4.9     與水互溶性

4.9.1試劑和儀器

標準硬水：ρ（Ca2++Mg2+）=342 mg/L，按GB/T 14825配制；

量筒：100 mL；

4.9.2試驗步驟

用移液管吸取5 mL試樣，置于100 mL量筒中，用標準硬水稀釋至刻度，混勻。將此量筒放入30℃±2 ℃恒溫水浴中，靜置…h。稀釋液均一，無析出物為合格。

4.10低溫穩定性試驗

按HG/T 2467.2—2003中4.10進行。析出物不超過0.3 mL為合格。

4.11 熱貯穩定性試驗

按HG/T 2467.2—2003中4.11進行。

4.12 產品的檢驗與驗收

    應符合GB/T 1604 的規定。極限數值的處理采用修約值比較法。

5標志、標簽、包裝、貯運

5.1……（制劑名稱）可溶液劑的標志、標簽、包裝，應符合GB 3796的規定。

5.2  綜合各生產、加工廠的具體包裝情況進行編寫。也可根據用戶要求或訂貨協議，可以采用其它形式的包裝，但需符合GB 3796的規定。

5.3  ……（制劑名稱）可溶液劑包裝件應貯存在通風、干燥的庫房中。

5.4  貯運時，嚴防潮濕和日曬，不得與食物、種子、飼料混放，避免與皮膚、眼睛接觸，防止由口鼻吸入。

5.5  安全：在使用說明書上或包裝容器上，除有醒目的相應毒性標志外，還應有毒性說明、使用注意事項、中毒癥狀、解毒方法和急救措施。

5.6  保證期

在規定的貯運條件下，……（制劑名稱）可溶液劑的保證期，從生產日期算起為2 年，在保證期內，……。

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