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許可事項(xiàng)名稱農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)和農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)審批
許可依據(jù) 國(guó)務(wù)院《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》國(guó)家經(jīng)貿(mào)委第50號(hào)令《農(nóng)藥生產(chǎn)許可辦法》
申請(qǐng)主體資格及其它條件一、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)：
　1、符合國(guó)家農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展規(guī)劃及上海城市總體發(fā)展要求；
　2、申報(bào)產(chǎn)品的成分結(jié)構(gòu)明確、生產(chǎn)工藝國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、技術(shù)來源合法；
　3、有可行的的“三廢” 處理技術(shù)和符合上海地方環(huán)保達(dá)標(biāo)排放的設(shè)施、并達(dá)標(biāo)排放；
　4、有能確保農(nóng)藥生產(chǎn)安全和環(huán)境質(zhì)量的工程技術(shù)人員和經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn) 的熟練生產(chǎn)工人；
　5、有經(jīng)上海市技術(shù)監(jiān)督局備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證體系；
　6、所申報(bào)生產(chǎn)產(chǎn)品必須取得農(nóng)藥登記；
　7、要有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)廠房、國(guó)內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和符合上海地方安全、衛(wèi)生環(huán)境的設(shè)施，廠區(qū)綠化面積不得低于30％；
　8、對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)制新品種、科研單位和填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的新品種，企業(yè)工商注冊(cè)資金可適當(dāng)放寬，但在正式投入生產(chǎn)后，企業(yè)工商注冊(cè)資金在一定的時(shí)間內(nèi)仍要達(dá)到有關(guān)規(guī)定；
　9．市政府要求的其他條件。
二、農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)審批：
　　1、必須是已經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)；
　　2、符合國(guó)家農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策、發(fā)展規(guī)劃及上海城市總體發(fā)展要求；
　　3、申報(bào)農(nóng)藥產(chǎn)品成分結(jié)構(gòu)明確、生產(chǎn)工藝國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、產(chǎn)品和技術(shù)符合知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的有關(guān)規(guī)定；
　　4、有可靠的“三廢”處理技術(shù)和符合上海地方環(huán)保達(dá)標(biāo)排放的運(yùn)行設(shè)施；
　　5、有能確保農(nóng)藥生產(chǎn)安全和環(huán)境質(zhì)量的工程技術(shù)人員和經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的熟練生產(chǎn)工人；
　　6．經(jīng)市技術(shù)監(jiān)督局備案，產(chǎn)品采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有質(zhì)量保證體系；
　　7．要有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)廠房和國(guó)內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和符合上海地方安全、衛(wèi)生環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施。

申報(bào)材料要求一、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)：
　　 1、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)申請(qǐng)表；
　　 2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者工商行政管理機(jī)關(guān)核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件，應(yīng)標(biāo)有注冊(cè)資金的數(shù)額，未標(biāo)有注冊(cè)資金的應(yīng)補(bǔ)充提供合法有效的注冊(cè)資金證明；
　　 3、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告。屬新上原藥項(xiàng)目的，其可行性研究報(bào)告編制單位應(yīng)具有乙級(jí)以上資質(zhì)，并應(yīng)在可行性研究報(bào)告中附編制單位資質(zhì)證書彩印件；
　　 4、企業(yè)所在地區(qū)、縣級(jí)以上環(huán)保部門的審核意見。分以下幾種類型提供：
　　　 (1)新增原藥應(yīng)提供環(huán)評(píng)批復(fù)意見；
　　　(2)新增劑型應(yīng)有環(huán)保部門簽署的意見；
　　　(3)其他產(chǎn)品可提供環(huán)保部門常規(guī)性檢查驗(yàn)收意見；
　　 5、提供國(guó)家授權(quán)專利證明或省、市級(jí)以上的技術(shù)鑒定文件；
　　 6、上級(jí)部門規(guī)定的其他材料。
二、農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)審批：
　　 1、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文件申請(qǐng)表；
　　 2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。應(yīng)標(biāo)有注冊(cè)資金的數(shù)額，未標(biāo)有注冊(cè)資金的應(yīng)補(bǔ)充提供合法有效的注冊(cè)資金證明；
　　 3、已經(jīng)備案的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明書；
　　 4、藥效試驗(yàn)報(bào)告；
　　 5、毒性測(cè)定報(bào)告；
　　 6、經(jīng)市技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)定，有合法資質(zhì)的質(zhì)量機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(原件)；
　　 7、工業(yè)產(chǎn)銷總值及主要產(chǎn)品產(chǎn)量(國(guó)家統(tǒng)計(jì)局B201表)(原件)；
　　 8、新增原藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告。新上原藥項(xiàng)目的，其可行性研究報(bào)告編制單位應(yīng)具有乙級(jí)以上資質(zhì)，并應(yīng)在可行性研究報(bào)告中附編制單位資質(zhì)證書彩印件。凡是國(guó)內(nèi)首次申報(bào)投產(chǎn)的新品種及其制劑，必須提交農(nóng)藥登記證復(fù)印件；
　　 9、企業(yè)所在地區(qū)、縣級(jí)以上環(huán)保部門的審核意見。分以下幾種類型提供：
　　　　 (1)新增原藥應(yīng)提供環(huán)評(píng)批復(fù)意見：
　　　　 (2)新增劑型應(yīng)有環(huán)保部門簽署的意見；
　　　　 (3)其他產(chǎn)品可提供環(huán)保部門常規(guī)性檢查驗(yàn)收意見；
　　 10、加工復(fù)配產(chǎn)品的原藥來源證明；
　　 11、分裝產(chǎn)品的分裝授權(quán)協(xié)議書；
　　 12、上級(jí)部門規(guī)定的其他材料。
申請(qǐng)新增原藥產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提交前款1、2、3、5、6、8、9、10項(xiàng)規(guī)定的材料。
申請(qǐng)新增加工、復(fù)配產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提交前款1、2、3、4、5、6、9、10項(xiàng)規(guī)定材料。
申請(qǐng)新增分裝產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提交前款1、2、3、6、9、11項(xiàng)規(guī)定的材料。
申請(qǐng)換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件的，應(yīng)當(dāng)提交前款1、2、3、6、7項(xiàng)規(guī)定的材料。
分裝企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件的，應(yīng)當(dāng)提交前款1、2、3、6、7、11項(xiàng)規(guī)定的材料。
許可程序及時(shí)限收到符合申請(qǐng)主體資格條件及申報(bào)材料后50個(gè)工作日內(nèi)
負(fù)責(zé)許可處室經(jīng)濟(jì)運(yùn)行處工作人員徐惠明陸寅負(fù)責(zé)人周敏浩
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù) 未定，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)一要求
受理人聯(lián)系方式地址：人民大道200號(hào)913室，郵編：200003，電話：63119338、63212810-2625、63119339
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